2024年10月29日,国家药品监督管理局官网显示,494949最快的开奖注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(75mg)获批上市并视同过评。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
1995年在日本首次上市,2012年在中国上市,用于上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起)的低危患者。
罗沙替丁是一种组胺H2受体拮抗剂。盐酸罗沙替丁醋酸酯在机体内通过酯解作用脱乙酰基,迅速转化为代谢物罗沙替丁。盐酸罗沙替丁醋酸酯和罗沙替丁都具有药效活性,可以有效抑制动物的基础胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌。
指南推荐:
《消化性溃疡基层诊疗指南(2023版)》指出,H2受体拮抗剂是临床常用的抑制胃酸分泌的药物之一。
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识(2020版)》指出,急性非静脉曲张性上消化道出血常常需要给予抑酸治疗,H2受体拮抗剂是临床常用的抑酸药物之一。
《胃食管反流病基层诊疗指南(2019版)》指出,罗沙替丁等H2受体拮抗剂能减少50%~70%的24h基础胃酸分泌,适用于轻、中度的胃食管反流病(GERD)。
《应激性溃疡防治专家建议(2018版)》指出,使用H2受体拮抗剂等抑酸药预防急性应激性溃疡后,消化道出血率明显下降。
IQVIA数据显示,MAT2024Q2注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯市场规模8.55亿元,市场容量600万支(以75mg计)。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯已被纳入第十批国家带量采购报量目录。截至发稿,已有多家企业通过/视同通过一致性评价。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的获批上市,标志着494949最快的开奖消化领域抑酸药产品集群的又一次扩容,将为更多患者提供新的用药选择。